山東恒標知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)有限公司
苗淑娟：18769739613（同微信）

iso由世界上個質(zhì)量管理體系標準bs（由bsi編寫）轉(zhuǎn)變而來。iso是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架。161個國家/地區(qū)的750000多個組織正在使用該框架。iso不僅為質(zhì)量管理體系制定了標準，還為整個管理體系制定了標準。它通過提高客戶滿意度、提高員工積極性和持續(xù)改進，幫助各個組織取得成功。

進入21世紀，信息化發(fā)展步伐日益加快。許多企業(yè)都在進行信息化改造，以實現(xiàn)其核心競爭力。qis質(zhì)量管理信息系統(tǒng)已在汽車、電子等行業(yè)得到全面應(yīng)用和推廣。它為iso質(zhì)量管理體系的電子化提供了平臺支持，并嵌入了標準的七種qc方法、五種ts手冊和質(zhì)量管理模型，使iso質(zhì)量管理體系數(shù)字化成為可能。



iso質(zhì)量管理體系適用于任何想要改進其運營和管理的組織，無論其規(guī)?；虿块T如何。然而，為了獲得最佳的投資回報，公司應(yīng)準備在整個組織中實施該系統(tǒng)，而不僅僅是在特定的地方、部門或部門。


此外，iso還可以與其他管理體系標準和規(guī)范（如ohsas職業(yè)健康安全管理體系和iso環(huán)境管理體系）兼容。它們可以通過“整合管理”無縫集成。它們有許多共同的原則，因此選擇一個集成的管理系統(tǒng)可以帶來巨大的經(jīng)濟效益。






iso質(zhì)量體系認證具有以下特點：


認證的對象是供應(yīng)商的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認證的對象不是企業(yè)的產(chǎn)品或服務(wù)，而是質(zhì)量體系本身。當然，質(zhì)量體系認證必然涉及體系所涵蓋的產(chǎn)品或服務(wù)。有的企業(yè)申請的一般質(zhì)量體系認證包括各種產(chǎn)品或服務(wù)，有的企業(yè)申請的質(zhì)量體系認證僅涵蓋一種或部分產(chǎn)品（或服務(wù)）。雖然涉及的產(chǎn)品范圍各不相同，但認證的對象是供應(yīng)商的質(zhì)量體系。


認證基于質(zhì)量保證標準。供應(yīng)商通常需要質(zhì)量體系認證來提供外部質(zhì)量保證，因此認證是基于相關(guān)的質(zhì)量保證模式標準。為了使質(zhì)量體系認證符合國際慣例，供應(yīng)商選擇iso：標準。


認證機構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評估機構(gòu)。為了確保供應(yīng)商質(zhì)量體系認證的公正性和可信度，認證必須由與認證單位（供應(yīng)商）沒有經(jīng)濟利益或行政聯(lián)系的第三方組織進行。該機構(gòu)除了擁有經(jīng)驗豐富、訓練有素的人員、合格的資源和程序外，還必須以其權(quán)威、公正的優(yōu)秀認證實踐贏得的支持和社會的信任。


認證批準的標識是注冊和證書頒發(fā)。對按照規(guī)定程序申請認證的質(zhì)量體系，當評價結(jié)果合格時，認證機構(gòu)應(yīng)當向認證企業(yè)登記發(fā)證，列入《質(zhì)量體系認證企業(yè)名錄》，并公開發(fā)布。經(jīng)批準認證的企業(yè)可以在促銷品、展銷會和其他促銷活動中使用注冊標志，但不得直接在產(chǎn)品或其包裝上使用該標志，以免與產(chǎn)品認證混淆。注冊商標受法律保護，不得冒用、偽造。
認證是企業(yè)的一種獨立行為。產(chǎn)品質(zhì)量認證可分為兩類：安全認證和質(zhì)量合格認證。其中，安全認證往往是強制性認證。質(zhì)量體系認證主要是為了提高質(zhì)量信譽，擴大企業(yè)銷售額。一般來說，企業(yè)主動主動主動申請，屬于企業(yè)的獨立行為。然而，不申請認證的企業(yè)往往會受到市場自然形成的不信任或貿(mào)易壁壘的壓力，迫使企業(yè)努力進入認證企業(yè)的行列。然而，這不是認證系統(tǒng)或法令的強制性作用。1、遵循iso：標準的整套質(zhì)量管理體系文件的總體思路和規(guī)劃

1。iso：新版不再需要編制質(zhì)量手冊和學位文件，文件（記錄）數(shù)量大大減少。統(tǒng)一規(guī)定為“文件化信息”。在考慮風險的基礎(chǔ)上，重新整合原質(zhì)量手冊、學位文件、作業(yè)指導書和記錄。

2。系統(tǒng)原有的質(zhì)量手冊、學位文件和部分三級文件將合并到pre-errorprevention·中；工作手冊。將原工作指導書的重點轉(zhuǎn)移到“經(jīng)常出錯、最容易出錯的環(huán)節(jié)”，結(jié)合風險和機遇應(yīng)對措施，給出這些環(huán)節(jié)的可實施方法和對策，限度地減少人為失誤（如失誤和違規(guī)）造成的非預期影響。

3。原受控記錄清單改為“經(jīng)營成果證明文件”
最終輸出文件列表：

提前防錯&中午；工作手冊（內(nèi)容包括：要處理的風險和要獲得的機會）

預差錯預防-差錯預防和middot；操作說明（或操作規(guī)程）
經(jīng)營成果證明文件清單二。應(yīng)對風險和機遇的措施
iso：增加了“應(yīng)對風險和機遇的措施”，其核心關(guān)鍵詞是“措施”，即“方法和獨特技能”。然而，我所看到的“風險和機遇應(yīng)對與控制程序”除了能夠解決問題的真正實質(zhì)性“措施”之外，還玩弄了許多枯燥而模糊的“概念和理論”，如“風險系數(shù)、風險頻率和風險盈余”。

中國的質(zhì)量管理體系是否會再次陷入“從書中讀出來，用詞來表達，斷章取義”的死胡同？我明白了：是的，一定是這樣！
iso:0.1版一般原則“基于風險的思維使組織能夠識別可能導致其流程和質(zhì)量管理體系偏離規(guī)劃結(jié)果的各種因素，采取預防性控制，將不利影響降至，并限度地利用機會?！?br />
iso:0.3.3版“機會的出現(xiàn)可能意味著有利于實現(xiàn)預期結(jié)果的情況，例如有利于組織吸引客戶、開發(fā)新產(chǎn)品和服務(wù)、減少浪費和提高生產(chǎn)力的一系列情況?！?br /> 上述兩段暗示：“風險的影響可能是積極的，也可能是消極的。例如過度管理和過于復雜的管理控制了一定的風險，也可能導致效率低下。此外，人為錯誤造成的風險幾乎不會帶來任何機會?！耙虼?，提前預防錯誤成為當務(wù)之急！
事實上，iso新版本的本質(zhì)在于預防。我們經(jīng)常談?wù)摰摹邦A防為主”中的“預防”實際上是一個簡稱。全稱應(yīng)為“提前預防錯誤”和“提前預防（風險）”；其核心關(guān)鍵詞是“”，因此將“預防為主”理解為“預防為主”更為準確。
輸出結(jié)果文件：應(yīng)對風險和機遇的措施（關(guān)鍵詞是“措施”）
如何將以下應(yīng)對風險和機遇的措施示例：結(jié)合組織背景，將防錯應(yīng)用于具體的實際工作？它不僅考驗咨詢教師的水平，也考驗管理者的智慧：
























































































































三、確定組織所需的知識

1。知識是從他們的經(jīng)驗中獲得的特定知識，以及為實現(xiàn)他們的目標而獲得的共享信息。

2。內(nèi)部知識來源：例如，知識產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)驗中獲得的知識；從失敗和成功的項目中吸取的教訓；獲取并分享未記錄的知識和經(jīng)驗；過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果。外部知識來源：如標準、學術(shù)交流、專業(yè)會議、從客戶和外部供應(yīng)商收集的知識

3。所謂“知識”就是“知道基本常識”，而“知識”是不同的；過分強調(diào)“知識就是力量”或悲觀地哀嘆“知識無用”，實際上，他們只看到“知識”的數(shù)量，而忽視了“知識”的水平。

4?！俺ＷR”是所有“規(guī)范”之母。在制定“規(guī)范”之前，請回到“常識”：

5。管理首先要回歸“常識”，隨著時間的推移，你自然會有“管理洞察力”：
說到“常識”，我還要補充幾點：
仔細閱讀新版后，您會發(fā)現(xiàn)iso：標準的許多條款要求保留所采取的“措施”，如下所示：
iso：標準第6.1.2條“組織應(yīng)策劃：應(yīng)對風險和機遇的措施，并在質(zhì)量管理體系過程中整合和實施這些措施”；
iso：本標準第6.2.2條“在規(guī)劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，組織應(yīng)確定要采取的措施（做什么）”；
iso：本標準第7.1.5.2條“當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預期用途時，組織應(yīng)確定先前測量結(jié)果的有效性是否受到影響，必要時采取適當措施”；
iso：標準第8.1條“組織應(yīng)控制計劃的變更，審查意外變更的后果，必要時采取措施減輕不利影響”；
iso：標準第8.5.6條“組織應(yīng)保留文件化信息，包括變更評審的結(jié)果、授權(quán)進行變更的人員以及根據(jù)評審采取的措施”；
iso：第8.3條。標準4“組織應(yīng)保存文件化信息，以便對設(shè)計和開發(fā)評審、驗證和確認過程中發(fā)現(xiàn)的問題采取必要的措施”；
iso：標準第8.3.6條“組織應(yīng)保存為防止設(shè)計和開發(fā)變更期間產(chǎn)生不利影響而采取的措施的文件化信息”；
iso：標準第8.4.1條“對于（外部供應(yīng)商）評估引起的任何必要措施，組織應(yīng)保留文件化信息”；
iso：標準第8.4.1條“對于（外部供應(yīng)商）評估引起的任何必要措施，組織應(yīng)保留文件化信息”；
iso：標準第10.2.1條“組織應(yīng)保留文件化信息，作為不符合項性質(zhì)和后續(xù)措施的證據(jù)”；
【結(jié)論】iso：本標準加強了“措施”并將“措施”提升到如此高的深度，其基礎(chǔ)是“經(jīng)驗教訓”的積累，最終達到了“知識保留、知識積累、知識更新”！你真的了解新版iso的目的嗎？
因此，在建立公司積累的知識（常識）清單的基礎(chǔ)上，iso：標準還要求以“知識”的方式保存和保留所有“措施”方法（包括“工作指導文件”和“變更”）。

6。那么，對于采購、銷售、生產(chǎn)、設(shè)計、質(zhì)量控制、倉庫管理等常見崗位，您真正需要“了解”哪些“常識”？這套“符合iso：標準的全套質(zhì)量管理體系文件”模板將為您詳細揭開謎團。
輸出結(jié)果文件：組織積累的知識（常識）列表

注：本文件不僅可以作為招聘的參考，也可以作為員工平時“充電學”的主要材料。它還可以避免員工辭職和未記錄的共享信息等因素造成的知識損失。4、了解組織的環(huán)境
公司簡介將重新考慮組織的內(nèi)部和外部因素，如技術(shù)水平、行業(yè)地位、競爭優(yōu)勢和劣勢、市場氛圍、客戶定位以及相關(guān)方的需求和期望。

公司簡介、組織結(jié)構(gòu)、流程、政策和目標、系統(tǒng)覆蓋范圍等作為附件出現(xiàn)在防錯和middot中；工作簿。5、規(guī)范性作業(yè)文件的編制

1。盡量用“流程圖、表格、模型、注釋、圖片、檢查表等”的方式描述文檔！它增強了文件的直觀性、讀者的興趣和文件本身的可操作性。

2。操作說明（或操作程序）應(yīng)重點關(guān)注“經(jīng)常犯錯誤和最有可能犯錯誤”的地方，是否明確識別了風險和機會，以及實施中的困難是什么？著陸容易嗎？需要哪些資源來支持？肯定和支持“好方法、好環(huán)節(jié)”，糾正薄弱環(huán)節(jié)。



3。從文件的策劃輸出-培訓-現(xiàn)場改進，“防錯-防錯”的應(yīng)對措施隨處可見，形成了“規(guī)范化”的企業(yè)文化。

4。良好的管理=簡單+有效
簡化：簡化復雜問題，而不是使簡單問題復雜化
有效：以最少的資源投入達到或超過預期效果
例如，“如何開門”無需準備正式文件，只需在門上粘貼“推”或“拉”。這是“簡單+高效”。